安州区市场监管局开展新冠病毒抗原检测试剂专项检查

荆棘奶糕 · 发表于 2022-6-11 21:39:08

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中国质量新闻网讯（孙丹刘昌平）为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，近日，四川省绵阳市安州区市场监管局开展了新冠病毒抗原检测试剂专项检查。

该专项检查的重点，是检查企业是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，是否按规定做好进货查验和销售等记录，是否配备相适应的设施设备，是否保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。对从事网络销售的医疗器械经营企业，还要督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。

截至目前，安州区共有11家药店在销售新冠病毒抗原检测试剂，均从合法企业购进，按规定进行进货查验及销售记录，运输、储存条件均符合试剂规定的运输、储存条件，索取了生产企业的产品注册证，检验报告及公司的资质证明材料，未发现有违规行为。下一步，区市场监管局将加大对新冠病毒抗原检测试剂检查力度，确保质量安全。